Takeda søker Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Vi søker dyktig og engasjert registreringsspesialist til registereringsavdelingen i Takeda.

Registreringsavdelingen har ansvar for søknader om markedsføringstillatelser for nye produkter og regulatorisk vedlikehold av Takedas etablerte produkter. Arbeidet ved avdelingen innebærer et nært samarbeid med Takedas globale regulatoriske avdeling, andre avdelinger lokalt samt med norske legemiddelmyndigheter. Avdelingen har også ansvar for regulatorisk vedlikehold av Takedas portefølje innen handelsvarer/kosttilskudd.

Sentrale arbeidsoppgaver:

• Håndtering av søknader om nye markedsføringstillatelser og vedlikehold av Takedas markedsførte produkter (både legemidler og handelsvarer)
• Innsendelse og koordinering av søknader til Legemiddelverket
• Arbeid med oppdatering og kvalitetssikring av produktinformasjon (SPC, pakningsvedlegg, og merking av preparater) og Felleskatalogtekster
• Deltagelse i prosjektarbeid

Vi søker deg som er farmasøyt med master i farmasi eller tilsvarende utdannelse. Det er en fordel om du har erfaring med regulatorisk arbeid fra legemiddelindustri eller legemiddelmyndighet, men vi oppfordrer også nyutdannede og studenter som tar master våren 2017 til å søke stillingen. Som person er du engasjert, initiativrik og kvalitetsbevisst. Du samarbeider bra og kommuniserer godt på norsk og engelsk.

Vi tilbyr interessante, faglige og selvstendige arbeidsoppgaver i et engasjerende miljø med mulighet for faglig og personlig utvikling. Vi er teamorienterte, er opptatt av å gjøre hverandre gode og ikke minst ha det gøy på jobben! Takeda ligger sentralt i Asker sentrum, nær offentlige kommunikasjon. Vi har et godt arbeidsmiljø og tilbyr konkurransedyktige betingelser. Videre har vi ulike medarbeidergoder som førsteklasses kantine, trimrom, helseforsikring, utvidet ordning for velferdspermisjoner og firmaleiligheter på Beitostølen og i Hemsedal.

For mer informasjon om stillingen kan du kontakte Jonny Arnesen på telefon 924 96 992 eller Arnt Molvig på telefon 934 40 805, begge Compass Human Resources.

Du kan også kontakte Head of Regulatory Affairs, Sissel Woxholt i Takeda på telefon 924 63 556.

Søknad med CV og eventuelt vitnemål sendes via ledige stillinger på www.compass.no innen 6.januar 2017.